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藥典第二部化學藥——實驗室耗材,實驗室常備儀器之一。
實驗室耗材2020版藥典二部化學藥重點工作
安全性方面:進一步完善雜質和有關物質的分析方法,推廣 先進檢測技術的應用,強化對有毒有害雜質的控制;加強對藥品安全性相關控制項目和限度標準的研究制定。有效性方面:將藥品一致性評價的成果體現在提高相關制劑的質量標準,完善藥品臨床有效與質控項目的設置以及控制要求的相關性,提高藥品的質量可控性;進一步完善常規固體制劑溶出及釋放度檢測方法;對新型藥物制劑,如緩(控)釋制劑,研究建立有效的質量評價方法和控制指標;在整體質量控制方面,進一步借鑒國際要求,逐步與國際要求保持一致。
2020版藥典第二部電子版敬請期待更新.....